2026年1月14日，第六批国家组织高值医用耗材集采在天津开标，本次涉及药物涂层球囊、泌尿介入两大类医用耗材，分别用于血管狭窄、泌尿系统结石手术。
国家医保局表示，此次临床主流产品普遍中选。根据拟中选结果，共有227家企业的496个产品参与投标，202家企业的440个产品中选。
其中，药物涂层球囊“0淘汰”，32家企业的42个产品投标并全部中选。
作为心血管植介入领域的头部企业，乐普医疗的三款药物涂层球囊全部中标，这一结果决定未来近三年的市场，其产品可覆盖全国市场，采购周期将持续至2028年12月31日。
乐普医疗的股价应声上涨，1月14日盘中涨幅一度至5%，收盘价每股20.29元，微涨0.15%。
乐普医疗确实需要一个好消息来提振市场信心。在经历2023、2024连续两年的营收、净利润双降后，到2025年三季度有抬头趋势，营业收入49.39亿元，同比增长3.25%，归母净利润9.8亿元，同比增长22.35%。
近年来，一方面是主力产品不断接受集采的考验，另一方面竞争者快速增加，乐普医疗还在继续寻找业绩突破口的路上。
搭上集采的东风
过去几年，药物球囊一度是拉动乐普医疗营收增长的主力产品之一。
药物涂层球囊，是当今冠脉介入治疗中最常用的器材之一，临床上多用于冠状动脉狭窄病变、小血管病变、分叉病变等。其与切割球囊、可降解支架，构成乐普医疗冠脉介入领域三大创新产品，统称“药可切”。
凭借“介入不植入”的优势，药物涂层球囊在临床渗透率不断增加。其核心原理是通过球囊扩张释放抗增殖药物（如紫杉醇），药物涂层可抑制血管内皮过度增生，减少术后再狭窄概率，药物迅速被血管壁吸收后撤出器械，不遗留金属支架。
截至2025年10月，乐普医疗共有三款药物球囊产品，一款可用于冠状动脉，另外两款用于外周血管。其中，市场份额较高的冠脉球囊，其实已经借上了集采的东风。
根据医疗机构上报的冠脉球囊采购量，此次国家集采乐普医疗9.7万个，位列第二，全国采购量占比约15.8%。不仅超越了贝朗医疗、凯德诺等进口品牌，从市场份额来看，也缩小了和第一名垠艺生物的差距。
早期国内药物球囊市场，外资企业贝朗占中国市场份额约70%。到2021年的数据显示，前四家企业占据了87.6%的市场份额，乐普以10.4%的市占率位列第三，紧随垠艺生物的41.5%，此时贝朗已下滑到27.1%。
这是以乐普医疗为代表的国产品牌的黄金期。虽然单价在下降，但市场份额在扩大。
2021年11月，由江苏牵头的12省际联盟药物球囊带量采购开标，中选均价约6300元，平均降幅70%；2022年1月，由天津市医保局牵头完成的京津冀“3+N”联盟集采中，药物球囊的平均降幅为72.5%，均价从2.3万元降至6000元。
一位业内人士告诉《财经》，在地方联盟集采中，主要是进口球囊降价幅度较大，国产品牌的降幅相对较小，不同品牌间的价格差距缩小了。
即便其他业务板块营收都在下滑的2024年，乐普医疗的心血管植介入仍然保持了增长，冠脉植介入业务实现营业收入16亿元，同比增长6.35%，结构性心脏病业务实现营业收入4.7亿元，同比增长44%。
不过，药物涂层球囊竞争越发激烈，分蛋糕的人越来越多，到2026年国家集采时，仅冠脉药物球囊的竞争者就有18家，国产占比超70%。
在2024年8月的一次业绩说明介绍会上，乐普医疗相关负责人表示，一些新业务，集采放量的效果可能更明显。公司预判乳突、棘突球囊作为新品，集采后有望快速提升市场渗透率。公司预计这两款产品在集采中能实现销量大幅增长，对营收不会造成太大负面影响，反而可能有正向贡献。
不过，对这一轮国家集采的影响，乐普医疗也没有非常乐观，在2025年10月的投资者关系交流会上表示，集采降价后产品可能放量，预计整体量价复合结果可能不变。虽然参与集采后，产品降价增速放缓，但从长期来看，公司认为头部企业最终应该还是可以获益的。
心血管疾病作为中国的高发疾病，其相关的药品、医疗器械由于用量大、费用高，一直颇受集采关注。不过，随着集采常态化的格局越发稳定，中国银河证券报告指出，该公司的核心业务正在走出集采影响，业绩实现平稳过渡。
《财经》就此轮集采影响向乐普医疗、垠艺生物、贝朗医疗等发去采访函，截至发稿尚未回复。
需要走出下滑趋势
虽然集采放量的优势明确，但也难掩乐普医疗利润走低的困局。
乐普医疗曾经历了十年的快速增长，归母净利润从2013年的3.6亿元，增长到2022年的22亿元。
此后是连续两年大幅度下滑，到2024年，归母净利润同比下降80.37%，为2.47亿元，一下跌回十年前的水平。即便是剔除计提商誉和其他特定资产的减值的影响，较上年同期同口径也下降了65%。
这背后是乐普医疗在行业新常态中寻求转变的压力。
乐普医疗的主营业务有三大板块，以仿制药为主的药品收入在下降，在总收入的占比从2021年的42.44%，下滑到2024年的28.8%。
医疗服务和健康管理板块，虽然有所增长，奈何业务规模整体较小，2024年在总收入占比不到17%。
由此医疗器械成为乐普医疗的主心骨板块，具体包括心血管植介入、体外诊断、外科麻醉三大细分板块。其中，体外诊断业务在新冠疫情期间赚了一笔后，近两年持续低迷。
2020年，第一批国家组织高值耗材集采启动，就涉及了乐普医疗的拳头产品冠脉支架，乐普医疗的钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统，以645元中标，降价幅度超过90%。
这记重拳叠加新冠疫情，乐普医疗2020年报显示，与集采相关的支架产品，销售收入8.45亿元，同比降低38.5%。
乐普医疗没有停止在植介入领域的多管线布局，冠脉植介入、结构性心脏病、外周植介入、心脏节律管理、心衰管理等全面铺开，以期降低对单一项目的依赖性。
不过，在没有新的明星产品来提振的情况下，乐普医疗想提升利润十分不易。
2024年，乐普医疗药品毛利率同比下降14.94%，医疗服务及健康管理毛利率下降1.67%。医疗器械在营业收入同比减少9.47%的情况下，依靠成本大幅缩减17.38%，才维持了毛利率2.91%的增长。
乐普医疗主营业务2024年情况
图表数据来源：乐普医疗2024年财报
乐普医疗的一系列新品还是在心血管植介入领域，从冠脉介入、结构性心脏病到心衰管理等数十款产品推进，布局已经到2029年。
在产业延伸方面，乐普医疗也进行了布局。上游原材料方面，乐普医疗控股3家金属材料企业，实现了镍钛合金自给率高达80%，以降低集采下的成本压力；在下游医疗服务方面，建5家自有医院，形成“产品研发-临床验证-市场推广”的闭环。
2025年前三季度，乐普医疗营业收入同比微增0.33%。中国银河证券报告指出，主要是受到心血管植介入集采预期下的主动渠道库存管理应对、外科麻醉业务的注册证切换以及IVD业务的战略调整影响。
从2025年三季度看，其心血管植介入收入17.93亿元，同比增长7.45%，外科麻醉、体外诊断仍处于同比下滑阶段。
在传统业务之外，乐普医疗也不断尝试寻找新的增长点，消费医疗的OK镜、齿科正畸、医美童颜针，包括最近热度攀升的脑机接口。一位医疗器械二级市场的行业分析师告诉《财经》，这两年不太关注乐普医疗，但是最近脑机接口的热度确实又让大家对它关注多了些。
哪条路能带领乐普医疗先走出低谷，或许2026年能看到更多答案。
