随着位于中国香港特区落马洲的河套香港园区一期相关工程即将建成并投入使用,该园区具体将发展哪些产业备受各界关注。5月26日,中国香港特区政府行政长官李家超对此透露了一系列新信息。
在当日由香港特区政府和香港贸发局主办的亚洲医疗健康高峰论坛上,李家超指出,香港将会投入大量资源支持相关科研工作、发展健康科技。而作为承接科研及各类相关投入的重要落地空间,“未来香港会在河套香港园区促进与内地医疗科技的合作。具体而言,香港正与深圳合作在今年底前设立‘真实世界研究及应用中心’,促进医疗数据(临床研究数据)共享,并将加快两地新药审批和注册。”李家超亦指出。
这也被认为是河套香港园区进入加速落地阶段的标志之一。所谓河套香港园区,其建立背景是2017年港深两地明确共建地处香港北部和深圳中南部跨境接壤地带的合作区,其总面积约3.89平方公里。其中,深圳园区(即“深方科创园区”)面积3.02平方公里,香港园区(即“港深创新及科技园”)面积0.87平方公里。
2017年港深两地明确共建地处落马洲河套地区的创新合作区,其香港园区加深圳园区总面积约3.89平方公里。图为合作区内部分建成区。摄/焦建
在深圳园区近年来逐渐投入运营基础上,香港园区的第一批三栋大楼亦陆续建成。今年3月,其中两栋“湿实验室”( 提供符合不同生物化学实验要求的设备)举行平顶仪式。按照中国香港特区政府创新科技及工业局局长孙东此前透露的进展信息显示,今年下半年将有生命健康科技、人工智能、数据科学、新能源等支柱产业领域企业进驻。
在前述加速两地新药审批和注册方面,值得关注的细节之一,是近年来中国香港一直致力建立国际认可的药物及医疗器械注册机构,亦已实施“1+”审批机制至新药、疫苗和先进疗法制品注册。
该审批机制在中国香港于2023年11月1日起实施,全称为“1+”新药审批机制,通过该机制,已取得一个(而非原来的两个)参考药物监管机构注册许可的合资格新药持有人,如能提供符合要求的本地临床数据,以及经本地专家认可,便可申请注册该药在中国香港的使用。
而在获许本地临床数据方面,今年5月21日,位于前述香港园区内的粤港澳大湾区国际临床试验所则宣布,将与中国香港两家大学的医学院开展临床研究合作。
这一机构也被认为是前述在河套发展医疗创新枢纽的一个核心抓手。而这一抓手至少由两部分组成,即香港特区政府全资设立的粤港澳大湾区国际临床试验所(下称“试验所”),以及位于深圳园区的粤港澳大湾区国际临床试验中心(下称“试验中心”)。
两个机构于2024年11月同时启用,并以“一区两园”模式进行协同发展,具体包括建设大湾区临床试验协作平台、为海内外医药研发机构提供支援、并积极推动跨境(尤其是大湾区)临床试验网络合作,以及协调两地开展符合国家及国际标准的多中心跨境临床试验等。
以旨在成为香港医疗创新加速器的试验所为例,其占地面积为数百平方米,附设的生物样本库可储存40万余个组织、血液等生物样本。而试验所将与香港大学及香港中文大学两所医学院的合作,则将涉及超过70项临床试验项目。
其具体合作模式为:两所医学院开展涵盖创新疗法等的临床试验,重点聚焦癌症、肝病、心血管疾病、内分泌疾病及罕见病等领域;而试验所将提供全面支援,特别是多中心跨境临床试验协调,以及与大湾区医疗机构的联系对接、流程优化等方面。在此基础上,该试验所也将强化科研协作,加速创新药物、器械和技术研发及转化。
为把握生物医药等新产业发展机遇,创新合作区内已有部分企业入驻。图为深圳园区外景。摄/焦建
相关合作被指出有望在推进信息跨境及生物样本跨境发展方面起到一定作用。据一位相关行业人士向《财经》解析,这其实也是中国香港特区近年来推动香港园区与深圳园区合作较为积极的方面。在此基础上,前述有望在今年前由两地设立的“真实世界研究及应用中心”则被认为将进一步起到衔接作用。
按照5月16日香港特区政府医疗创新发展咨询委员会首次会议透露的消息显示,该中心旨在实现三大目标,即提升健康和医疗数据库的存取与应用、加强香港与内地的协作,特别是整合通过“港澳药械通”产生的真实世界数据,达到加速创新医疗产品的研发、审批及上市;利用真实世界数据支援实证决策;以及将中国香港打造为真实世界研究的领先地区与全球枢纽。
通过前述“港澳药械通”政策,目前已有86种港澳药械可在45家位于粤港澳大湾区内的中国内地指定医疗机构使用,帮助患者更早用上国际新药。
“中国香港作为全球最自由的经济体、区域领先健康创新中心,在国家支持下,河套深港科技创新合作区整合了两个城市的优势,获得了国际的认可。”李家超在前述发言中指出。
出席此次活动的国家卫生健康委员会副主任曹雪涛则指出,中国香港拥有世界一流的医疗设施、顶尖的医学人才和先进的科研成果。在医学教育、临床诊疗、药物研发等方面取得令人瞩目的成就。期望香港积极参与全球卫生健康治理、深化与内地专业领域务实合作。
曹雪涛同时提出了多点建议,包括:一、积极参与“健康中国”建设,医疗服务多元化提供能力显著提升,希望外资企业加快在中国内地本土化进程,推进中高端产品本土化生产,实现合作共赢;二、加强科研创新,加大在前沿技术领域的研发投入,加快科研成果转化应用,共同推动健康产业升级。
参与此次会议的一些相关人士亦指出,中国香港应善用其科研及金融市场的国际化优势,在医疗卫生领域同样发挥“超级联系人”作用,在疾病早筛、传染病防控、疫苗研发、人口老龄化、慢性病防治及公共卫生体系建设等方面加强国际科研与临床合作,发挥中国香港医疗专业所长。
作为亚洲最大生物科技融资聚集地,中国香港正形成上下游融合的相关产业生态。相关数据显示,截至2023年底,126家相关公司已在港上市,集资额2766亿港元。